10月15日至17日,国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业,深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业,调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,督促企业落实质量安全主体责任,以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势,加大化妆品原料研发力度,推动科技创新引领 ...
本品含对乙酰氨基酚(C 8 H 9 NO 2 )应为2.28%~2.52%(g/ml)。 【性状】 本品为玫瑰红色的澄清液体;气芳香,味甜而微苦。 相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)应为1.133~1.253。 【鉴别】 (1)取本品2ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟 ...
10月17日,国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况,交流监管工作经验,谋划明年重点任务。 会议指出,当前药品流通监管面临新形势,各级药监部门要落实“四个最严”要求,坚持问题导向,强化风险研判和风险防控,压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调,要深入开展药品经营和使用环节专项检查,严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为;要坚持线上线下一体化监管,持续 ...
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于发现产品标签显示了错误的失效日期,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide(国械注进20183031934)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 ...
本品主要成分为:盐酸林可霉素、盐酸利多卡因。 【性状】 本品为绿色透明的水性凝胶。 【药理毒理】 本品为抑菌性抗生素。对需氧革兰阳性菌如葡萄菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有高效抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好 ...
近日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队,到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研,并在成都主持召开座谈会,围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表参加座谈会议。 赵军宁强调,要认真学习贯彻习近平总书记在9月27日全国民族团结进步表彰大会上的重要讲话精神,加快民族地区高质量发展。民族药 ...
国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号) (2024-10-16)国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项 ...
2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录 ...
根据事业单位公开招聘工作有关规定,现将我单位2024年度公开招聘拟聘人员予以公示。公示期间,如有问题,请向我单位反映,或直接通过中央和国家机关所属事业单位公开招聘服务平台反映。 公示时间:2024年10月17日至2024年10月23日 受理电话:0755-83087019 邮 箱 ...
杜振新代表: 您提出的关于完善外用制剂产品说明书和标签,增加一致性评价标识的建议收悉,现答复如下: 2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将提高仿制药质量列为重要改革目标之一,决定对已经批准 ...