10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。 会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续 ...

10月15日至17日，国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业，深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业，调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，督促企业落实质量安全主体责任，以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势，加大化妆品原料研发力度，推动科技创新引领 ...

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

本品主要成份为：盐酸尼卡地平注射液。其化学名为：2,6二甲基-4-（3硝基苯基）-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。 本品为淡黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，其作用在 ...

本品含对乙酰氨基酚（C 8 H 9 NO 2 ）应为2.28％～2.52%（g/ml）。 【性状】 本品为玫瑰红色的澄清液体；气芳香，味甜而微苦。 相对密度 本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录Ⅵ A）应为1.133～1.253。 【鉴别】 （1）取本品2ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟 ...

（一）组织制定特殊药品（含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的药品，下同）以及医疗器械、化妆品有关检查制度规范和技术文件。 （二）承担特殊药品注册及监督管理的技术检查工作。承担特殊药品境外 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队，到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研，并在成都主持召开座谈会，围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表参加座谈会议。 赵军宁强调，要认真学习贯彻习近平总书记在9月27日全国民族团结进步表彰大会上的重要讲话精神，加快民族地区高质量发展。民族药 ...

10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有 ...

10月15日，国家药监局特殊药品检查中心新址揭牌仪式在河北省石家庄市举行。国家药监局党组书记、局长李利一行考察调研石家庄市医药产业发展、特殊药品检查中心建设情况并出席揭牌仪式。河北省委常委、石家庄市委书记张超超，河北省政府党组成员、副 ...

为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现将2024年11-12月咨询工作安排公告如下： 自2024年7月19日起，受理前技术问题咨询恢复为现场咨询，预约方式不变。 咨询时间：工作日每周五 ...

您提出的关于允许医疗器械无菌配件进行委托生产的建议收悉，现答复如下： 一、 关于有源医疗器械配套无菌配件注册要求 申请注册的医疗器械应当为同一注册单元，如有源医疗器械配套的无菌配件被单独界定为医疗器械，注册申请人可以将有源医疗器械及其 ...