（一）组织制定特殊药品（含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的药品，下同）以及医疗器械、化妆品有关检查制度规范和技术文件。 （二）承担特殊药品注册及监督管理的技术检查工作。承担特殊药品境外 ...

10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。 会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续 ...

10月15日至17日，国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业，深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业，调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，督促企业落实质量安全主体责任，以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势，加大化妆品原料研发力度，推动科技创新引领 ...

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号) (2024-10-16)国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项 ...

10月10日，“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治，“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。 会议要求，监管部门要进一步整合 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队，到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研，并在成都主持召开座谈会，围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药企业、专家、科研机构、医疗机构代表参加座谈会议。 赵军宁强调，要认真学习贯彻习近平总书记在9月27日全国民族团结进步表彰大会上的重要讲话精神，加快民族地区高质量发展。民族药 ...

您提出的关于允许医疗器械无菌配件进行委托生产的建议收悉，现答复如下： 一、 关于有源医疗器械配套无菌配件注册要求 申请注册的医疗器械应当为同一注册单元，如有源医疗器械配套的无菌配件被单独界定为医疗器械，注册申请人可以将有源医疗器械及其 ...

10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。

为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2024年10月 ...