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潇湘晨报 on MSN
11 分钟
全球首个用于治疗渐冻症的“孤儿药”iPSC衍生细胞药物完成首例患者 ...
每经记者:林姿辰 每经编辑:杨夏 11月28日,“士泽生物”微信公众号发布文章,称近日士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator ...
中時新聞網
13 小时
《兴柜股》仁新LBS-007获FDA快速审查认定 加速急性白血病新药开发
仁新(6696)公告,其治疗急性骨髓性白血病的新药LBS-007已获得美国食品药物管理局(FDA)授予快速审查认定(Fast Track Designation)。这是台湾首家新药公司获得急性白血病快速审查认定,也是继LBS-007先前获得FDA ...
腾讯网
13 小时
法院裁定OFAC越权:Tornado Cash案技术与法律的边界
作者:ZHIXIONG PAN不可变的智能合约(immutable smart contract)能否成为制裁对象?这是美国第五巡回上诉法院在 Tornado Cash 案中面对的核心问题。昨天法院裁定,美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)对 ...
21 小时
Gamer Pakistan Inc.宣布董事会成员辞职
专门从事娱乐和休闲服务的Gamer Pakistan Inc. (NASDAQ:GPAK)公司宣布,Marco Welch已从其董事会辞职。根据最近向美国证券交易委员会提交的8-K文件显示,这一离职正式记录于2024年11月20日。
4 天
蔡磊参与推进的渐冻症药迎新突破:美国FDA授予孤儿药资格
这是中美瑞康与渐冻症抗争者蔡磊携手推进的第二款针对渐冻症的小核酸药物,此前的第一款药物是针对SOD1基因的RAG-17,拟用于治疗由超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
生物通
3 天
渐冻症患者开启治疗新时代:FDA最新批准一种靶向FUS基因的新型siRNA ...
制药公司Ractigen Therapeutics宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 RAG-21 “孤儿药认定” (Orphan Drug Designation, ODD)资格 ,该药物是一种靶向FUS基因的新型 siRNA 疗法,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症 (ALS)。 制药公司Ractigen Therapeutics 11月中旬宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 ...
腾讯网
3 天
蔡磊参与推动的siRNA疗法RAG-21获得美国FDA授予的孤儿药资格
2024年11月19日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(Orphan Drug ...
来自MSN
3 天
蔡磊参与推进的一款渐冻症药物被美国FDA授予孤儿药资格
近日,“中美瑞康”微信公众号发布消息,称公司自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA(siRNA)疗法RAG-21,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肌萎缩侧索硬化症( ...
6 天
维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024治疗神经内分泌癌获美国FDA孤儿药认定
维立志博首席医学官蔡胜利博士表示:"此前LBL-024已经取得了CDE突破性疗法认定,用于治疗晚期肺外神经内分泌癌,此次再获FDA孤儿药资格认定进一步凸显了 LBL-024 在解决该治疗领域临床治疗空白方面的巨大潜力。迄今为止我们的临床数据非常令人鼓舞,表明 LBL-024 ...
腾讯网
5 天
晚期癌症持久缓解近两年!突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请
Replimune Group日前宣布,已向美国FDA提交RP1(vusolimogene ...
6 天
FDA快速审批HC-7366治疗复发/难治性急性髓系白血病
FDA 已授予 HC-7366 快速通道资格,用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病 (AML) 成年患者。 HiberCell 总裁兼首席执行官 Jonathan Lanfear 在一份新闻稿中表示:“我们很荣幸宣布 FDA ...
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