医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后 ...

根据当前苯丙胺类兴奋剂临床滥用形势，为规范苯丙胺类兴奋剂在临床上的应用治疗，卫生部和国家药品监督管理局共同组织国内有关专家制定了《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》，现印发给你们，请遵照执行。如各级各类医疗机构应用此 ...

卫生部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、国家药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知（卫规财发[2000]232号） 卫生部关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知（卫规财发 ...

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发[2015]44号） 国家卫生计生委办公厅关于印发健康科普信息生成与传播指南（试行）的通知（国卫办宣传函[2015]665号） 国家食品药品监管总局关于11批次酒类和调味品不合格的通告（2015年第49号） 国家食品 ...

国家食品药品监管总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） 国家食品药品监管总局关于餐饮服务提供者禁用亚硝酸盐、加强醇基燃料管理的公告（2018年第18号） 国家食品药品监管总局关于发布第三批过度重复药品 ...

商务部 工业和信息化部 公安部 农业部 质检总局 安全监管总局 食品药品监管总局关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见（商秩发[2017]53号） 国家食品药品监管总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第33号） 国家食品药品监管总局办公厅关于 ...

国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知（国办发[2017]12号） 国家食品药品监管总局办公厅关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知（食药监办稽函[2017]71号） 农业部关于印发《2017年动物源细菌 ...

国家食品药品监管总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号） 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知（食药监办药化监[2018]4号） 国家食品药品监管总局关于修订跌打万花油等32种 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了能量和营养成分的定义、折算系数、营养成分分析和标示方法、数值表达、允许误差和推荐的营养标签格式等内容。 1．预包装食品（prepackaged foods）经预先定量包装，或装入（灌 ...

为提高医院安全防范能力，保护医务人员人身安全以及患者合法就医权利等，维护法律尊严，在对国内部分医院安全防范能力现状进行调查的基础上，借鉴了国内外先进的经验及有效做法，广泛征求地方及相关部门意见，根据《医疗机构管理条例》、《企业事业 ...

依据《食品营养标签管理规范》中所涉及的内容要求，制定本准则。 本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。 1. 含量声称：指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。声称用语包括 “含有”、“高”、“低”或 ...

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，有关单位： 为加强涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）监督管理，规范涉水产品的分类和产品范围，依据《传染病防治法》和《生活饮用水 ...