前言HER2是一种跨膜糖蛋白受体,参与细胞生长、分化、迁移以及存活,其突变可发生于肺癌(LC)、乳腺癌以及胃癌等多个瘤种1。HER2靶向治疗的研发与应用,改写了HER2阳性晚期乳腺癌以及HER2阳性晚期胃癌的治疗格局,并成为了该患者群体的标准治疗手段 ...
在全球生物医药领域,一项新疗法的临床试验结果往往能引发市场的强烈反响,特别是在癌症治疗这一备受关注的领域。2024年11月13日,康宁杰瑞制药-B(09966)宣布了其HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的初步临床试验结果,股价瞬间暴涨12%以上,达到了5.07港元,成交额也迅速攀升至4735.2万港元。这一市场动态不仅展示了投资者对新药研 ...
HER2(人类表皮生长因子受体2)为非小细胞肺癌(NSCLC)的驱动基因之一。HER2阳性NSCLC患者对传统化疗应答不甚理想,这使得HER2成为临床药物开发的一大关键靶点。近年来以ADC为代表的靶向药物发展迅速,然而新型ADC药物虽有进展,其安全性 ...
JSKN033-102是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐Ⅱ期剂量(RP2D),本项目试点机构为复旦大学附属肿瘤医院。
11月13日,康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项临床试验(研究编号:JSKN033-102)符合《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》相关要求,获得上海市药品 ...
北京大学深圳医院农巧红教授、余少康医生分享一例 T-DXd 治疗两线内分泌经治 HR+/HER2 低表达转移性乳腺癌的诊疗全过程。案例概述41 岁女性患者,初诊左侧乳腺浸润性导管癌 cT3NxM0,IIIC 期,LuminalA 型(HER2 IHC ...
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2抗体偶联药物(ADC),此前已在国内获批了乳腺癌和胃癌的相关适应症。此次肺癌适应症获批是德曲妥珠单抗在中国获批 ...
2024年《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》更新了乳腺癌的治疗策略,单列篇章介绍个体化精准治疗包括HER2低表达晚期乳腺癌和三阴性乳腺癌的应对进展,在早期乳腺癌的精准治疗、免疫治疗和新型药物引入等方面进行了更新,对于提高治疗效果和减少复发 ...
康宁杰瑞制药-B(09966)涨超12%,截至发稿,涨12.67%,报5.07港元,成交额4735.2万港元。 消息面上,11月13日,康宁杰瑞生物制药宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项临床试验(研究编号:JSKN033-102)符合《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》相关要求,获得上海市药品监督管理局(经药品审评中心( ...