近日,安徽省药监局制定发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》,共七章五十四条,自2025年1月1日起施行,是全国首个关于药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称药品GMP符合性检查)的规范性文件,以全面规范检查、防范化解风险为重 ...
为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,做好全面监督实施药品GMP工作,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下 ...
为什么通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业,生产的药品仍然会出问题? 药品注册申报造假问题突出 国家药监官员指出,近年来 ...
四川前沿近日收到四川省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。 声明:证券时报力求信息真实、准确,文章提及内容仅供参考,不构成实质性投资建议,据此操作风险自担 下载“证券时报”官方APP ...
每经AI快讯,北陆药业(300016)11月12日晚间公告,近期,公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》,认证产线为终端 ...
格隆汇11月25日丨金城医药(300233.SZ)公布,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(以下简称“金城泰尔”)收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:京药监药GMP[2024]020072)。检查范围及相关生产 ...
项目一期主楼正在进行内部装修和设备进驻,另外三幢建筑已全面封顶在进行内外装修……这几天,在成都温江高新技术产业园区内,健诺维(成都)生物科技有限公司的新厂房建设已进入尾声,该公司投资10亿元新建的5条生产线将于明年6月投产。
据科兴制药(688136)官网公布,其引进的重磅产品——利拉鲁肽于近日接受来自哥伦比亚药监局的现场GMP检查。利拉鲁肽验厂的高效推进,为其未来在 ...