今天,在两次递交招股说明书后,九源基因正式登陆港交所。
此次顺利通过FDA检查,标志着翰宇药业继2023年龙华总部研发中心“零缺陷”通过FDA检查之后,再次取得这一重要成果。这不仅再次验证了翰宇药业在质量管理方面的国际领先水平,也标志着公司在国际化进程中的步伐更加稳健,迈向更高的发展目标。
创新药方面,截至2024年10月,已在中国获批上市的GLP-1减重药物,包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽;另外,信达生物的玛仕度肽已申报上市,预计2025年获批。
GLP-1药物头部厂商产能持续紧张,相关新增产能短期内影响相对有限,这就给全球的多肽原料药供应商及相关CDMO企业带来了巨大商机。弗若斯特沙利文数据显示,截至2023年底,外包业务占全球多肽类药物市场份额约70%,高于生物制剂的30%-40%。该机构 ...
智通财经APP获悉,数据显示,全球市场对于GLP-1减肥药物有着巨大的需求。截至2022年,全球GLP-1受体激动剂(糖尿病+减重)整体市场规模突破200亿美元,预计2024年,这一市场规模将达到423亿美元,到2030年,这一市场规模有望进一步增长 ...
据招股书披露,九源基因于1993年创立,是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司,拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。
11月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗2型糖尿病。根据诺和诺德公开资料,这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂,正在国际范围内开展2期临床,用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国获批临床。
近年来,随着 糖尿病 和肥胖症的患病率不断攀升,GLP-1类药物作为一种创新的治疗方式,在全球范围内受到越来越多的关注,成为了该治疗领域的“明星”药物。尤其是对于2型糖尿病和肥胖症患者,GLP-1类药物不仅能有效控制血糖,还能帮助减少体重,改善 生活质量 ,满足了患者对治疗效果和生活质量的双重需求。
首先,GLP-1药物的有效性为其带来了巨大的市场需求。根据专家预测,未来几年,全球GLP-1药物市场的规模将从目前的200亿美元激增至2030年的881亿美元。这一增长速度足以让许多企业摩拳擦掌,纷纷投身这一领域,呈现出一幅红海竞争的景象。如今,已有超过90家全球药企在研发与此相关的减重药物,市场的热度几乎达到了空前的高度。
国内方面,华东医药利拉鲁肽注射液肥胖或体重超重适应证于去年7月获批,是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。这一重磅消息,让GLP-1药物进入大众视野,自此减肥药概念在二级市场上风生水起。今年年初春节档电影《热辣滚烫》再度点燃减肥市场的激情。时至今日 ...
有业内人士在会上透露,除2型糖尿病和减重适应症外,多种适应症正在开发中,未来或将拓展至PCOS(多囊卵巢综合症)、脑卒中等领域。此外GLP(胰高糖素样肽-1),GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽),GCG(胰高血糖素)三靶点药物开始崛起,多靶点联合作用或将达到治疗代谢疾病的最佳疗效。
肝素一哥的故事已在周期底部没落;复制白云山“金戈”梦想已经破碎;GLP-1长效制剂助自己从底部反转到几何性倍增,还是一片空想。投资是称重,投机是情绪。常山药业不该以投机心理对待,但又实在称不起多大的重量。这样用上一个周期经验来应对新周期的老牌公司,还 ...