据两名知情人士透露，上周末，美国食品和药物管理局（FDA）负责审查马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的员工被解雇，这是马斯克领导的DOGE团队对联邦政府机构进行的“大清洗”工作的一部分。

川普政府削减联邦人力的「大砍刀」，本周末挥向联邦食品药品管理局FDA，V约聘的审查食品成分、医疗器材和菸草产品安全性的检核人员遭到大规模解雇。

特朗普政府大规模削减联邦雇员的“大刀”于上周末挥向FDA，大多涉及FDA新近雇用、从事食品与医疗器械等产品安全评估的试用期员工。根据一份声明，在上周末被解雇的FDA员工包括“在营养、婴儿配方奶粉、食品安全应对方面具有高技术专长的员工”，其中10名员工负责审查食品中可能不安全的成分。 美国非营利消费者权益保护机构Consumer Reports食品政策主管Brian ...

Xbryk（Xgeva）已被批准用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件、治疗无法切除或手术切除可能导致严重发病率的骨巨细胞瘤成人和骨骼成熟的青少年患者，以及治疗对双膦酸盐疗法有抵抗力的恶性肿瘤高钙血症。

在最近的一次裁员中，美国食品药品监督管理局（FDA）的人工智能 (AI)和数字健康团队遭遇了重创。这一决定引发了广泛的担忧，因为在当前医疗行业对 AI 技术日益依赖的背景下，监管机构亟需密切关注医院和保险公司如何应用这些新兴技术。

葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 PENMENVY（脑膜炎球菌 A、B、C、W 和 Y 组疫苗）供 10 至 25 岁人群使用。该疫苗针对通常导致侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) ...

据路透援引两名知情人士的消息称，上周末，美国食品和药物管理局(FDA)负责审查马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的员工被解雇，这是马斯克领导的政府效率部(DOGE)对联邦政府机构进行的“大清洗”的一部分。消息人士称，此次裁员包括FDA神经和物理医学设备办公室的约20名员工，该部门包括监督Neuralink和其他制造所谓脑机接口 ...

每经AI快讯，万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局的认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 每日经济新闻 ...

新京报讯 2月17日，万邦德发布公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。

Cambridge Cognition提出的数字认知评估工具旨在为精神分裂症影响的核心认知领域提供可扩展的评估。与传统方法相比，这种方法可能在敏感性、可靠性和使用便利性方面具有优势。公司的策略基于最近在一项涉及精神分裂症患者的III期临床试验中使用这些评估所获得的积极探索性结果。

纽约 - 市值4,200万美元、专注于癌症治疗解决方案的小型生物科技公司OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX)宣布完成了OST-HER2的2b期临床试验。该药物旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。根据InvestingPro数据显示，该公司股价年初至今下跌超过53%，目前交易价格为1.99美元。公司正在为与美国食品和药物管理局 (FDA)讨论试验结果和潜在加速审批做准备。

智通财经APP讯，万邦德(002082.SZ)发布公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS，也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认 ...